Application des générateurs d'azote dans l'industrie pharmaceutique

L'équipement d'azote pharmaceutique (pureté de l'azote à 99.99 %) est un générateur d'azote pharmaceutique développé conformément aux normes GMP, grâce à l'expérience professionnelle acquise ces dernières années en recherche et développement dans le domaine des générateurs d'azote par adsorption modulée en pression. Comparé à l'azote en bouteille d'acier (ou à l'azote liquide), il présente de faibles coûts d'exploitation, une pureté stable et une utilisation aisée.

Les aiguilles à eau (comme la pénicilline) et les solutions de perfusion volumineuses (comme les acides aminés), généralement sujettes à l'oxydation, nécessitent une protection à l'azote. Dans le cas contraire, la solution médicamenteuse s'oxyde facilement pendant le stockage, ce qui la détériore. Généralement, avant le conditionnement, un pré-rinçage et un post-rinçage (ou rinçage unique) sont utilisés pour réduire la concentration en oxygène des ampoules ou des flacons de perfusion à moins de 0.5 %, permettant ainsi une conservation prolongée du médicament. Actuellement, les équipements achetés par les fabricants généraux ont un débit d'environ 5 à 20 m³/h, avec une pureté de 99.99 %. La différence entre le générateur d'azote médicinal et les autres équipements d'azote réside dans le fait que, conformément aux normes internationales BPF de l'industrie pharmaceutique, les pièces en contact avec les médicaments ou les liquides sont en acier inoxydable et doivent être stérilisées. L'équipement doit être fabriqué en acier non moulé et un filtre de stérilisation est installé à la sortie de l'azote. De plus, les usines pharmaceutiques ayant des exigences globales élevées en matière d'équipements, elles optent généralement pour des configurations haut de gamme.

D'autres usines de fabrication de matières premières nécessitent également une protection azotée, et leur procédé d'utilisation de l'azote est plus proche de celui des usines de chimie fine. La pureté habituelle est de 99 à 99.9 %, mais la quantité utilisée varie selon la taille de l'usine, mais elle est bien supérieure à celle utilisée dans les générateurs d'azote pharmaceutiques.